Keywords : trading pharmaceutical products


Parallel Importation & Exhaustion of IPRs in Int. Trade. Study in trading patented pharmaceutical products.

Farhad S. Sadi

Journal of college of Law for Legal and Political Sciences, 2014, Volume 3, Issue 10, Pages 71-112

تعتبر تکنولوجیا صناعة الادویة مقارنة بالمجالات الاخرى من التکنولوجیا من الصناعات الحیویة والمعقدة فی نفس الوقت والتی تواجه منافسة شدید. مع ان اتفاقیة تربس ومن خلال منظمة التجارة العالمیة تفرض معاییر حمایة عالیة بالنسبة للمنتجات الدوائیة من خلال رفع سقف الحمایة من العملیة الصناعیة الى المنتج نفسه، الا ان اصحاب الحقوق الفکریة فی الادویة من الشرکات المبتکرة یدعون بانهم یواجهون تحدیات وثغرات فی الحمایة ومنها صعوبة استیفاء شروط منح البراءة من الجدة والخطوة الابتکاریة، بالاضافة الى متطلب الموافقة التسویقیة ویشترطه معظم الدول من خلال تقدیم بیانات الفاعلیة والامان والذی یتطلب القیام باختبارات مکلفة ومستغرقة للوقت مما یقلل مدة الحمایة الفعلیة بعد منح البراءة، یضاف الى ذلک قیام بعض الدول ومنها النامیة باستیراد المنتج المطروح فی السوق فی دولة اخرى دون استیرادها من المنتج الاصلی مستغلة سیاسة تمییز الاسعار بین الدول.
والدول النامیة من جانبها هی الاخرى تشتکی من الحمایة القویة للابتکارات فی هذا المجال التی جاءت بها الاتفاقیة من خلال حمایة المنتج دون عملیة الصنع، فأغلب تشریعات الدول النامیة قبل نفاذ اتفاقیة تربس کانت تستند على حمایة طریقة صنع المنتج الدوائی دون المنتج نفسه لتوفیر الادویة بسعر مناسب لمواطنیها، اما بعد نفاذ الاتفاقیة وحمایة المنتج وفی ظل محدودیة استثناءات الحمایة تقوم الدول النامیة بعملیة الاستیراد الموازی مبررة ذلک على التزامها بحمایة الحق فی الصحة لمواطنیها.
تکمن مشکلة البحث فی بیان مدى شرعیة الاستیراد الموازی، وهل یعتبر القیام بها تعدیا على الحقوق الاستئثاریة التی تمنحها براءة الاختراع. خلال الاستناد على فرضیة استفاذ الحقوق الفکریة للمخترعین فی مجال الادویة یمکن تبریر القیام بالاستیراد الموازی من قبل الدول النامیة، حیث ان الحقوق الاستئثاریة للمخترع یمکن ان یصطدم بحق المشتری بهذا الخصوص ولا یمکن استمرار تحکم المنتج فی البضاعة بعد البیع الشرعی الاول فی السوق. الا انه لاجل اعطاء الشرعیة للاستیراد الموازی یجب تفسیر نصوص اتفاقیة تربس على اساس استنفاذ الحقوق الفکریة وتبنی الاستنفاذ الدولی فی تشریعاتها من خلال المادة 6 من الاتفاقیة نفسها. وتناول بحث المشکلة والفرضیة اعلاه من خلال النهج التحلیلی فی تفسیر نصوص اتفاقیة تربس على ضوء اهدافها ومن خلال الخطة التالیة المقسمة الى مبحثین: متناولا فی المبحث الاول ماهیة المنتج الدوائی، وکیفیة حمایته عن طریق براءة الاختراع ومتطرقا لفلسفة الحمایة والتحدیات التی تواجه المنتجین فی هذا المجال. وفی المبحث الثانی تناولنا مفهوم الاستیراد الموازی، اساسه القانونی وانواع الاستیراد الموازی. ومختتما البحث ببیان تجارب بعض الدول فی هذا المجال وامکانیة ایجاد حلول تکفل قیام الاستیراد الموازی دون ان یشکل تحدیا امام تجارة المنتجات الدوائیة وتضمن توفیر الادویة باسعار فی متناول العامة من الناس. ومقترحا فی الوقت نفسه حمایة عادلة من الاستیراد الموازی ومن خلال نظریة العقد والمسؤولیة العقدیة دون الاستناد على حق الملکیة بهذا الخصوص.